患者治疗安全
患者的安全是我们的首要任务。根据国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南并参考国际制药企业药物警戒体系和NMPA的法规要求,我们在集团公司层面建立了跨体系、跨部门、跨子公司的药物警戒体系,设立了专门的药物安全部门。
负责对药品自进入首次人体临床试验、临床开发期间,直至上市以后持续的、全生命周期的安全性风险监测、评估和管理,并及时与监管机构沟通并按法规要求递交相关报告,确保患者用药安全。我们还制定了一系列标准操作流程并定期对所有员工进行培训,要求所有员工及时报告与药物安全或质量相关的任何问题。
爱谱沙后续免费用药
2015年3月1日,“西达本胺(爱谱沙®)后续免费用药项目”启动,至今累计向4000多名患者赠药6万多盒,在减轻患者及家庭经济负担的同时,提高了患者的生存质量并延长了患者的生存周期。